体系大圈
整个单位,大约一年转一圈
- P策划6.1 识别风险和机遇,6.2 定质量目标
- D实施第 7、8 章的日常运行
- C检查9.2 内部审核,9.3 管理评审
- A处置10.2 纠正措施、10.3 持续改进,作为下一轮目标的输入
AS9100D × CCAR-145 / PDCA MAP
标准第 4 到第 10 章本身就按 PDCA 排列:第 4、5、6 章策划,第 7、8 章实施,第 9 章检查,第 10 章处置。先看大圈,再看圈里套的小圈,然后让一架飞机进厂走一遍,每一步都对到 CCAR-145R4 的条款。
AS9100D 第 4—10 章 · 对照 CCAR-145R4(2022-07-01 施行)· IAQG 资料 2026-10-28 读取 · 非官方学习对照
第一层 · 大圈
外框是第 4 章划定的体系边界,左边进来的是要求,右边出去的是结果。第 5 章在圆心:方针、职责和资源只能由最高管理者给出;放到维修单位,就是责任经理(145.42 定义:能为满足规章要求支配本单位人员、财产和设备的人)。
P · 第 4、5、6 章
先弄清体系边界、谁对我们有要求、谁负责、有哪些风险,再定目标、管变更。
D · 第 7、8 章
第 7 章把人员、设施、测量设备和文件准备好;第 8 章在受控条件下完成工作并放行。
C · 第 9 章
监视测量、分析数据、内部审核、管理评审,判断体系是不是真的有效。
A · 第 10 章
处理不合格、找根本原因、验证措施有效,再把结果带回下一轮策划。
第二层 · 圈里套圈
大圈一年转一次,小圈每张工卡都在转。“运行控制中的 PDCA”和“产品和服务提供中的 PDCA”,说的就是中间和右边这两个圈。
整个单位,大约一年转一圈
一份合同、一架飞机
一张工卡、一个过程
第三层 · 走一遍
按大圈的阶段分段。每一步先列 AS9100D 条款,再列 CCAR-145 条款(可点开精读),有对应的 IAQG 标准也一并列出。
许可证载明的维修项目类别和维修工作类别就是体系范围;手册写清过程、顺序和职责。
责任经理发布质量政策、提供资源。质量部门独立于生产控制系统,质量经理直接对责任经理负责,认为某种情况直接影响适航时可以直接向局方报告。
先识别危险和风险再定措施。名称、地址、维修类别变化,至少提前 60 日向局方书面申请变更。
人员有资格和授权,工具在校验期内,厂房的温湿度、照明、噪声满足工作需要,技术文件是现行有效版本。
先评审送修人的要求能不能做到;不能保证满足技术文件时,如实告知送修人,不得签发放行。计划要与工时资源匹配;在许可地点以外一次性或短期工作,要有手册程序并经局方批准。
编制工卡和实施依据文件。超出技术文件的修理方案,报告运营人,并通过运营人向局方申请批准。
评估供应商,器材要有有效合格证件并入库检验,挡住来源不明和仿冒的器材。使用非制造厂家批准供应商的器材,要告知运营人并通过运营人获局方批准或认可;外委纳入质量系统控制下的评估制度。
按工卡施工,在授权范围内工作,控制工作时间防疲劳。交接班保持步骤和记录完整,关闭口盖前检查外来物,可用件和不可用件隔离存放。
每一步都能追到人、件和工具。记录填写准确,任何更改经授权人员签署。
授权的维修放行人员确认工作已按技术文件完成,才签发维修放行证明。
先隔离、标识,再处置。规定的重大缺陷和不适航状况,在 72 小时内报告局方并通知送修人;质量部门人员对维修质量有否决权。
调查找根本原因(包括人为因素),措施完成后验证有效;必要时更新风险和程序,下一圈从更高的起点开始。
对照表
“讲什么”是本站的概括,不是标准原文。“无直接条款”表示 CCAR-145 没有对应要求,不是漏了。
| AS9100D | 讲什么 | CCAR-145 对应 | 要点 |
|---|---|---|---|
| P策划 | |||
| 4.1 / 4.2组织环境、相关方 | 哪些内外部因素影响体系;谁对我们有要求 | 无直接条款 | 局方和送修人就是最主要的相关方 |
| 4.3体系范围 | 覆盖哪些产品和服务、哪些活动和地点 | 145.9145.16145.17 | 许可证载明的项目类别和工作类别就是范围 |
| 4.4体系及其过程 | 每个过程的输入输出、先后顺序、职责和监视方法 | 145.28145.23(a)(4) | 工作程序由责任经理或其授权的质量经理批准 |
| 5.1领导作用和承诺 | 最高管理者对体系是否有效负责 | 145.23(a)(1)145.28(c)(1) | 责任经理发布质量政策,签署手册里的责任经理声明 |
| 5.2方针 | 制定、沟通并维持质量方针 | 145.23(a)(1)145.24(b) | 风险管理系统是安全、质量管理政策和措施的基本依据 |
| 5.3岗位、职责和权限 | 最高管理者分派各岗位的职责和权限并确保大家理解 | 145.21(a)145.23(b)(1)145.23(b)(2)145.23(b)(3) | 质量经理直接对责任经理负责,不能由生产经理兼任 |
| 6.1应对风险和机遇的措施 | 识别风险和机遇,策划应对措施 | 145.24(a)(b) | 事件和危害报告系统 + 风险管理系统 |
| 6.2质量目标 | 目标可测量、可监视,并策划怎样实现 | 无直接条款 | CCAR-145 不要求写质量目标 |
| 6.3变更的策划 | 改体系前想清目的、后果、资源和职责 | 145.11 | 名称、地址、维修类别变化至少提前 60 日申请 |
| D实施 · 支持 | |||
| 7.1.1–7.1.2资源、人员 | 确定并提供体系运行所需的资源和人员 | 145.26(a)145.21 | 开工前确认厂房设施、工具设备、器材、合格人员、技术文件五样到位 |
| 7.1.3–7.1.4基础设施、过程运行环境 | 厂房设施,以及温湿度、照明、噪声等工作环境 | 145.18145.29(d) | 可用件与不可用件隔离存放 |
| 7.1.5监视和测量资源 | 测量设备要校准、能识别状态;发现失准要评价以往结果 | 145.19(d)(e)145.29(c) | 145 要求回收待校验工具、贴校验标签、隔离超期工具三项制度 |
| 7.1.6组织的知识 | 保存和共享经验教训 | 无直接条款 | — |
| 7.2能力 | 先定岗位要什么能力,再用培训或经历补齐、评价效果、留下证据 | 145.21(d)(e)145.23(a)(2)145.27145.29(e) | 连续中断某项工作超过两年,恢复前要重新培训 |
| 7.3意识 | 员工明白方针目标、自己对产品符合性和产品安全的作用、合乎道德行为的重要性 | 145.29(f)145.21(d)(1) | CCAR-145 把维修人为因素写进培训内容和工作准则 |
| 7.4沟通 | 沟通什么、何时、与谁、由谁负责 | 无直接条款 | — |
| 7.5形成文件的信息 | 文件的批准、版本、分发和作废标识 | 145.22(b)145.28(b) | 技术文件主本集中保管,失效文件明确标识、避免混放 |
| D实施 · 运行 | |||
| 8.1运行的策划和控制 | 策划资源、验收准则、工作转移和运行风险 | 145.26(a)(b)145.12(b) | 许可地点以外一次性或短期维修,要有手册程序并经局方批准 |
| 8.1.3产品安全 | 评估产品相关的危险,分析和报告影响安全的事件 | 145.24(a)145.32 | — |
| 8.1.4防止仿冒零件 | 用培训、可靠来源、追溯和检验把仿冒件挡在外面,发现可疑件隔离并报告 | 145.20(b)(c)(e)145.29(d) | 使用非制造厂家批准供应商的器材,要告知运营人并通过运营人获局方批准或认可 |
| 8.2产品和服务的要求 | 承诺之前评审顾客和法规的要求 | 145.12(a)145.13 | 送修人的要求不能保证满足技术文件时,不得签发放行 |
| 8.3产品和服务的设计和开发 | 维修单位里对应编制维修数据、工卡和修理方案(本站理解) | 145.25145.29(b) | 超出技术文件的修理方案,通过运营人向局方申请批准 |
| 8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 | 评价和选择供方、保持批准清单、验证外部提供的产品 | 145.14145.20(a)(b)(c)(e) | 外委要在质量系统控制下建立评估制度 |
| 8.5.1生产和服务提供的控制 | 受控条件下工作:防人为差错、防外来物、控制交接 | 145.29145.26(c) | 工作时间一般每天不超过 8 小时,特殊情况每天最多延长 3 小时,每月加班累计不超过 36 小时 |
| 8.5.2标识和可追溯性 | 产品状态和记录可追溯;控制印章、电子签名等批准媒介 | 145.30145.29(d) | 记录的任何更改要经授权人员签署 |
| 8.5.3顾客或外部供方的财产 | 送修件、客户工具和客户资料的保护 | 145.22(b)(2) | 部分对应:使用送修人控制有效性的资料,先拿到有效性声明 |
| 8.5.4防护 | 清洁、防外来物、存储期限、危险品的特殊处理 | 145.20(f)(g)145.29(d) | 防止使用超过库存寿命的器材 |
| 8.5.6更改控制 | 生产和服务提供中的变更要评审并经授权 | 145.25 | 技术文件修改时,评估工卡要不要跟着修订 |
| 8.6产品和服务的放行 | 经授权人员放行,保留符合性证据 | 145.31145.12(c)145.21(e) | 放行人员要持执照,并获本单位的具体放行项目授权 |
| 8.7不合格输出的控制 | 识别、隔离、评审处置和报告不合格 | 145.32145.20(h)145.23(b)(2) | 重大缺陷和不适航状况 72 小时内报局方,同时通知送修人 |
| C检查 | |||
| 9.1.1 / 9.1.3监视、测量、分析和评价 | 决定监视什么,用数据分析体系表现 | 145.24(d)145.33 | 年度报告相当于交给局方的一份“检查结果” |
| 9.1.2顾客满意 | 了解顾客感受,包括准时交付和投诉 | 无直接条款 | — |
| 9.2内部审核 | 按审核方案客观地检查体系,并及时纠正 | 145.24(c) | 有计划地评估安全、质量管理的有效性 |
| 9.3管理评审 | 最高管理者定期评审体系 | 无直接条款 | 最接近的是 145.24(c) 的“自我完善” |
| A处置 | |||
| 10.1改进总则 | 改进产品和服务,预防不利影响 | 145.13 | 及时发现并改正存在的缺陷和不足 |
| 10.2不合格和纠正措施 | 找根本原因(包括人为因素),验证措施是否有效 | 145.24(d)(e) | 调查与差错管理:分析根本原因,提出预防措施建议 |
| 10.3持续改进 | 用分析和管理评审的结果找改进机会 | 145.24(c) | — |
专题 · 人员授权
AS9100D 和 CCAR-145 都没有把授权单独写成一章,要求散在好几条里。按 PDCA 排一下就是一条完整的线:先定规矩,再授权到人,然后检查,最后跟着变化调整。
P · 定规矩
按职责定每类岗位的资格要求,建立岗位资格评估制度。
D · 授权到人
满足资格要求的人员以书面形式授权,只在授权范围内工作;放行人员另需本单位的放行项目授权。
C · 查授权
质量部门保存完整的授权记录,工作现场能查到授权信息;定期评估能力,内审抽查有没有越权。
A · 调授权
法规、标准、程序和人为因素知识有变化要更新培训;中断某项工作超过两年,恢复前重新培训;用新技术、新设备前先培训。
AS9100D 本身没有“人员授权”这一章,授权拆成四件事,分散在 23 处要求里。下表只列 AS9100D 正文,不含 AS9110 的补充要求,也不含 CCAR-145。“AS9100 增加”指 AS9100D 在 ISO 9001 之上补充的要求。
| 条款 | 讲什么 | 来源 |
|---|---|---|
| 谁有权决定:职责和权限 | ||
| 4.4.1 e) | 每个过程都要规定相关的职责和权限 | ISO 9001 |
| 4.4.2 | 过程的职责和权限要形成文件 | AS9100 增加 |
| 5.3 | 最高管理者分派岗位的职责和权限,并确保大家理解 | ISO 9001 |
| 5.3 管理者代表 | 在管理层任命一人监督体系实施,并在组织上保证他能直接向最高管理者报告质量问题 | AS9100 增加 |
| 6.3 d) | 体系变更时,考虑职责和权限的分配或重新分配 | ISO 9001 |
| 谁有资格干:能力 | ||
| 7.1.2 | 确定并提供所需的人员 | ISO 9001 |
| 7.2 a)–d) | 确定所需能力,通过教育、培训或经历让人具备,必要时采取措施补足并评价效果,保留能力证据 | ISO 9001 |
| 7.2 注 | 考虑定期评估必要的能力:授权不是给了就永久有效 | AS9100 增加 |
| 8.5.1 e) | 生产和服务提供中配备具备能力的人员,包括所需资格 | ISO 9001 |
| 8.5.1.2 d) | 特殊过程(结果无法事后检测的)要规定人员资格 | AS9100 增加 |
| 8.4.3 c) | 向外部供方传达人员资质要求 | ISO 9001 |
| 谁有权签:关键节点的批准 | ||
| 7.5.2 注 | 文件的“批准”要按规定形式标明是哪个授权人员或哪种批准方式 | AS9100 增加 |
| 8.3.4 g) | 设计和开发经授权才能进入下一阶段 | AS9100 增加 |
| 8.3.5 f) | 设计输出在放行前要得到授权人员批准 | AS9100 增加 |
| 8.3.6 c) | 保留设计变更授权的记录 | ISO 9001 |
| 8.4.1.1 a) | 外部供方批准状态的判定、变更和使用条件,要规定职责和权限 | AS9100 增加 |
| 8.4.2 | 委托外部供方做验证活动时,写清委托范围,并维持一份委托清单 | AS9100 增加 |
| 8.5.1 n) | 生产和检验按计划完成要有证据,或有文件化记录或授权 | AS9100 增加 |
| 8.5.6 | 识别谁有权批准生产和服务提供的变更;记录里写明谁授权了这次更改 | AS9100 增加 + ISO 9001 |
| 8.6 | 没有授权人员批准(适用时还要顾客批准),策划的安排没完成就不能放行;放行记录要能追溯到授权放行的人 | ISO 9001 |
| 8.7.1 d)、8.7.2 d) | 让步接收要获得授权;处置不合格时留下授权人的标识 | ISO 9001 |
| 8.7.1 | 规定不合格评审处置的职责权限和最终结论的批准人;原样使用或返修只能由设计组织的授权代表或委任代表批准 | AS9100 增加 |
| 授权的载体要受控 | ||
| 8.5.2 | 用图章、电子签名、密码作为批准方式时,要控制这些“批准媒介” | AS9100 增加 |
一句话记:5.3 定权限,7.2 定能力,第 8 章定在哪里签,8.5.2 管住签名的工具。
执照是局方颁发的资格,归 CCAR-66 管;授权是本单位给你的具体工作范围。维修人员独立工作要有本单位的工作项目授权(145.21(d)(2))。放行人员两样都要:持执照,复杂航空器还要有对应的有效机型签署,再加本单位的放行项目授权(145.21(e)(2)(5))。
各类维修人员的授权由质量经理或其授权的人员签署;维修放行人员的授权由责任经理或其授权的质量经理签署(145.23(a)(2))。AS9100D 只要求分派职责和权限(5.3),具体谁来签由 CCAR-145 规定。
能,但要在有相应工作授权的人员指导下工作(145.29(e))。
手册里要有授权维修放行人员的名单以及签字或印章样件(145.28(c)(10));工卡修改、记录更改都要经授权人员签署(145.25(a)(4)、145.30(b)(2));电子记录要建立与人员授权匹配的操作权限(145.30(b)(3))。这和 AS9100D 8.5.2 管住批准媒介是同一件事。
CCAR-145 没有“暂停或收回授权”的条款,通常在单位的手册程序里规定。发现越权或能力不足时,可以按 AS9100D 10.2 纠正措施的思路处理。
反过来看
把 CCAR-145 第四章几个“系统”条款按同样的顺序排,也能转成 PDCA。两者讲的是同一件事,AS9100D 写得更细。
再往外一圈 · IAQG
iaqg.org 把已发布标准分成三类:第一类是这个圈本身,第二类是外部来检查这个圈,第三类是插在具体条款上的专项工具。
Requirements to harmonize the QMS
9100 设计制造 · 9110 维修 · 9120 分销
同一个 PDCA 圈的三个版本。维修单位对应的是 9110。
Requirements to assess and certify QMS
9101 · 9104/1 · 9104/2 · 9104/3
认证审核怎么做、认证方案怎么管、审核员要什么能力,相当于圈外面的“检查”。做内部审核(9.2)时可以借鉴 9101 的审核思路。
Requirements and guidance to improve product integrity
9102 9103 9107 9114 9115 9116 9117 9125 9131 9132 9133 9136 9137 9138 9145 9146 9147 9162 9163
每一份都对应第 8 章或第 10 章里的某几条,下表逐个挂上去。
| 标准 | 讲什么 | 挂在 AS9100D | 阶段 | 对维修单位 | CCAR-145 |
|---|---|---|---|---|---|
| 9145 | 先期产品质量策划(APQP)和生产件批准(PPAP) | 8.1、8.3 | D实施 | 低 面向新产品制造 | 无直接条款 |
| 9103 | 关键特性的波动管理 | 8.1、8.5.1 | D实施 | 低 以制造为主 | 无直接条款 |
| 9102 | 首件检验(FAI) | 8.5.1.3 | D实施 | 中 首次承接新机型、新部件时可以借鉴 | 145.11145.28(c)(7) |
| 91159125 | 交付软件;生产和检验用的非交付软件 | 8.3;8.5.1.1 | D实施 | 中 9125 涉及测试设备里的软件 | 145.19(g) |
| 9116 | 变更通知(NOC) | 8.4.3、8.5.6 | D实施 | 中 供方变更要通知你 | 无直接条款 |
| 91079114 | 直接交付授权(DDA);直接发运 | 8.4 | D实施 | 低 制造商供应链用 | 无直接条款 |
| 9133 | 标准件的鉴定程序 | 8.4 | D实施 | 中 标准件来源控制 | 145.20 |
| 9132 | 零件数据矩阵标识的质量要求 | 8.5.2 | D实施 | 中 扫码追溯 | 无直接条款 |
| 9146 | 外来物(FOD)预防 | 8.5.1、8.5.4 | D实施 | 高 每天都在做 | 145.29(h) |
| 9162 | 操作者自检 | 8.5.1、8.6 | C检查 | 中 对照必检和自检的分工 | 无直接条款 |
| 9138 | 统计抽样接收 | 8.5.1 | C检查 | 低 批量制造为主 | 无直接条款 |
| 9117 | 委托放行验证(DPRV) | 8.4.2、8.6 | C检查 | 低 制造商委托供方放行 | 无直接条款 |
| 9163 | 合格证(CoC)要求 | 8.4.2、8.6 | C检查 | 高 收件看证、出件签证 | 145.20(b)145.31 |
| 9131 | 不合格数据的定义和记录 | 8.7、10.2 | A处置 | 高 不合格怎么记 | 145.32 |
| 9147 | 不可挽救件管理 | 8.7 | A处置 | 高 报废件防回流 | 145.20(h) |
| 9136 | 根本原因分析和问题解决 | 10.2 | A处置 | 高 纠正措施的方法 | 145.24(e) |
| 9137 | AQAP 2110 在 9100 体系中的应用 | 全体系 | — | 低 军方合同用 | 无直接条款 |
速记 · 常见问题
4 圈地,5 定人,6 定计划;7 备料,8 开工;9 回头看,10 改到位。圈地 = 体系范围;备料 = 人员、工具、厂房、文件;改到位 = 纠正措施要验证有效,再回到第 6 章。
看第 8 章内部:8.1 先策划(资源、工时、工作转移、运行风险),8.2 到 8.5 实施,8.6 放行前确认,8.7 处置不合格。处置后如果发现是系统性问题,交给 10.2 走纠正措施。
看一张工卡:开工前确认五样到位(145.26(a))是策划,按工卡施工是实施,检验和关闭口盖前查外来物是检查,发现问题隔离、报告并记录完成状态是处置。标准引言说每个过程都有自己的监视和检查点,指的就是这一层。