学习解读
逐项理解与自测
本站学习用释义;示例情景均为教学假设,标注“推断”的内容是机制解释。
一句话
以质量系统为基础,把报告、风险控制、审核监督和调查改进连成安全管理体系。
逐项拆解
(a) 收集、整理和分析事件与危害信息
建立事件和危害报告系统,对报告的信息作必要整理、分析,识别潜在或已经发生的风险。要求不止于接收或归档报告。(145.24(a))
(b) 让风险管理影响政策和措施
建立包括风险分析评估、风险控制和风险监控的风险管理系统,并作为安全、质量管理政策和措施的基本依据。完成一次风险评分不能代替控制及后续监控。(145.24(b))
(c) 有计划地审核管理有效性
建立内部审核系统,有计划地评估本单位安全、质量管理的有效性,验证并进行自我完善。只核文件是否存在,不能直接证明已经评估运行有效性。(145.24(c))
(d) 监督责任落实并验证风险降低
建立安全、质量监督和保证体系,有效监控、测量安全和质量水平;监督责任部门、人员评估隐患并及时采取有效改正措施,以降低风险、预防问题。监控指标应能反映本单位安全和质量水平,选择指标后还要检查其是否有效。(145.24(d))
(e) 调查维修过程及放行后出现的问题
建立高效的调查与差错管理机制,及时调查维修过程中或者已经放行维修工作出现的安全、质量问题,如实反映情况、分析根本原因、提出预防措施建议。(145.24(e))
本条开头和末段均要求以质量系统为基础;末段允许在此基础上另行建立安全管理体系,或者在质量系统的基础上建立安全管理体系。原文没有要求必须增设独立的 SMS 部门;组织形式不能替代上述五项功能。
为什么这样规定
推断:报告提供风险线索,评估帮助确定控制措施,审核与监督检查措施是否有效,调查再把新认识送回管理过程,形成持续改进。(145.24(a)—(e))
推断:将已经放行的维修工作也纳入调查,可避免把“已交付”误当成学习和改进责任的终点;本条并没有因此替代外部强制报告要求。(145.24(e)、145.32)
现场怎么体现
示例情景:报告多了就认定安全变差
单位开放危害报告渠道后报告数量上升,管理者只依据总数认定安全水平下降。145.24(a)(d)要求整理分析及有效监控测量,不能仅凭报告数量判断风险变化。推断:还应结合报告性质、风险及控制效果分析;这些信息有助于判断风险是否真正变化。
示例情景:纠正措施只确认发文
某类重复差错发生后,责任部门以“已发布提醒”申请关闭。应核对是否分析根本原因、是否实施有效改正措施以及监控结果。发文这一事实本身不能证明风险已降低。(145.24(b)(d)(e))
常见误区
- “建立报告邮箱就等于建立 SMS。”还须有分析、风险管理、审核、监督保证与调查机制。(145.24(a)—(e))
- “没有报告就证明没有风险。”本条要求识别潜在风险并评估管理有效性,不能由零报告直接推出该结论。(145.24(a)(c)(d))
- “安全管理只能在质量系统之外单独设部门。”本条明确以质量系统为基础,未规定必须独立设部。(145.24 首末段)
关联条款
- 145.1 目的和依据:体系的风险控制和自我完善服务于持续适航目标。
- 145.10 维修许可证的有效性:安全条件变化可能影响许可,需进入风险监控。
- 145.21 人员:人员培训、能力与授权是风险控制的重要条件。
- 145.23 质量系统:安全管理的基础及职责、程序控制。
- 145.29 维修工作准则:将维修实施中的问题送入报告和调查过程。
- 145.32 缺陷和不适航状况的报告:内部安全报告不能替代符合条件的外部报告。
- 145.34 监督检查:内部保证体系与局方监督形成不同层次的检查。
- 145.39 不能保持本单位持续符合本规则要求的处罚:体系发现持续条件缺口后应推动纠正和验证。
国际对照
EASA
status: 已核实
管理功能部分对应:145.A.200(a)(1)—(6)、(b),第 435—436 页规定安全责任与政策、危害识别及风险评估控制、验证措施有效性、人员能力、过程文件和符合性监控;体系应与规模、活动性质及复杂性相适应。145.A.202(a)—(d),第 453 页进一步要求内部收集和评估事件、差错、险情及危害,识别原因和促成因素并进入风险管理。两者管理功能多处相近,但组织仍须分别满足所适用的职责和程序要求。
FAA
status: 已核实
对所有仅持 Part 145 证书维修站的普遍 SMS 义务,无直接对应。Part 145 没有与 CCAR 145.24 同样展开的 SMS 条款;§145.211的质量控制要求不能直接视作完整 SMS 要求。
Part 5 的方法主题相近,适用范围不同:§5.1列出相关 Part 119/121、119/135 证书的持有者或申请者、§91.147 授权持有者或申请者及特定 Part 21 设计/生产主体,没有以“持 Part 145 维修站证书”单独列为适用条件。若单位兼具该条所列身份,须另按实际身份核定适用性;不能断言维修站一概不适用。§5.5列出安全政策、风险管理、安全保证和安全促进四个组成部分,§5.71(a)涉及监控、审核、评估、事件调查及员工保密报告,可作方法对照,不能据此把 Part 5 义务套给全部维修站。
自测题
1. 先有报告邮箱,再做一次年度审核,是否已满足本条全部要求?
查看答案
答案:不能据此认定。还需核对报告分析、风险评估控制与监控、监督保证、及时调查及改进等功能是否建立并有效运行。 依据:145.24(a)—(e)。
2. 已放行维修工作出现安全问题,单位说“交付后不再调查”,该怎么处理?
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答案:应及时开展调查,如实反映情况、分析根本原因并提出预防措施建议;同时另核是否触发外部报告要求。 依据:145.24(e)、145.32。
3. 请把“报告—控制—验证—调查”分别对应本条哪些功能;为何不能用一张风险评分表代表全部体系?
查看答案
答案:报告及分析对应(a),风险控制与监控对应(b),审核及监督保证对应(c)(d),调查与差错管理对应(e)。评分表只可能支持其中部分工作,不能证明其他功能已落实。 依据:145.24(a)—(e)。
术语中英
英文参见上述 EASA 145.A.200、145.A.202 及 FAA Part 5,中文为学习释义。
- 安全管理体系 — safety management system
- 危害 — hazard
- 安全风险管理 — safety risk management
- 安全保证 — safety assurance
- 促成因素 — contributing factors